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Theratechnologies annonce ses résultats financiers pour le premier trimestre de 2014
MONTRÉAL, QUÉBEC--(Marketwired - 14 avril 2014) - Theratechnologies Inc. (Theratechnologies) (TH.TO) a annoncé aujourd'hui les résultats financiers de son premier trimestre qui s'est clôturé le 28 février 2014.
Faits saillants du premier trimestre 2014
Revenus de 1 672 000 $
Royautés de 677 000 $
Dépenses de ventes et développements des marchés de 1 379 000 $ principalement associées aux activités de mises en marché mises de l'avant aux États-Unis
Perte nette de 3 534 000 $
Liquidités de 9 624 000 $ disponibles à la fin du trimestre.
« D'un point de vue financier, les résultats du premier trimestre sont très satisfaisants et en ligne avec notre plan, » a déclaré Luc Tanguay, président et chef de la direction, Theratechnologies. « Toutefois, les récentes difficultés de production ont représenté un défi technique notable. »
« Nous avons maintenant réussi à développer un plan qui vise à recommencer la production d'ici la fin de notre deuxième trimestre, » a ajouté monsieur Tanguay. « Entretemps, les préparatifs en vue de prendre en charge la commercialisation d' EGRIFTAMC aux États-Unis progressent bien et nous entrevoyons cette nouvelle phase de notre développement avec enthousiasme, » a-t-il conclu.
Mise à jour au sujet de la production
En date de ce communiqué de presse, il n'y a plus d'inventaire disponible au principal centre de distribution de EMD Serono. Nous travaillons avec EMD Serono, notre fabricant contractuel, des conseillers en affaires réglementaires et la FDA dans le but de solutionner cette pénurie le plus rapidement possible. Nous avons maintenant un plan basé sur l'emploi temporaire de la présentation initiale d'EGRIFTAMC (fiole de 1mg), qui n'avait causé aucun souci durant les deux ans où elle était disponible. Pendant que nous fournirons le marché avec la présentation à 1mg, nous continuerons à améliorer le cycle de production de la présentation à 2mg. Lorsque nous serons confiants que le cycle est à point, nous verrons à obtenir l'approbation de la FDA afin de réintroduire la présentation à 2mg sur le marché. Nous visons recommencer la production de la présentation à 1mg d'ici la fin de notre deuxième trimestre.
Résultats financiers du premier trimestre
Les résultats financiers présentés dans ce communiqué de presse sont extraits du rapport de gestion et des états financiers consolidés non vérifiés de la Société, en date du 28 février 2014, qui ont été préparés conformément aux Normes internationales d'information financière (« IFRS ») publiées par l'International Accounting Standards Board (« IASB »). Le rapport de gestion et les états financiers pour le premier trimestre se terminant le 28 février 2014 sont disponibles sur www.theratech.com, www.sedar.com et sur www.sec.gov. Sauf indication contraire, tous les montants sont en dollars canadiens. Aux fins de la présente, EGRIFTAMC réfère à la tésamoréline pour le traitement de l'excès de graisse abdominale chez les patients infectés par le VIH et atteints de lipodystrophie. EGRIFTAMC est notre marque de commerce.
Nous tirons principalement nos revenus de la vente d'EGRIFTAMC à EMD Serono aux fins de revente, des redevances versées par EMD Serono sur les ventes réalisées auprès de clients aux États-Unis et des services de recherche, ce qui comprend les paiements d'étape et l'amortissement du paiement initial reçu à la conclusion de l'entente avec EMD Serono. Les revenus consolidés du trimestre clos le 28 février 2014 ont atteint 1 672 000 $, comparativement à 1 799 000 $ pour le trimestre correspondant de l'exercice 2013.
Les revenus tirés de la vente de produits se sont établis à 675 000 $ pour le trimestre clos le 28 février 2014, en regard de 451 000 $ pour le même trimestre un an plus tôt. Les livraisons du premier trimestre de l'exercice 2014 représentaient la totalité des produits disponibles à la vente. Le niveau moins élevé des livraisons au premier trimestre de l'exercice 2013 était attribuable aux politiques d'approvisionnement d'EMD Serono.
Les redevances, qui proviennent presque exclusivement de la vente d'EGRIFTAMC, se sont chiffrées à 677 000 $ pour le trimestre clos le 28 février 2014, contre 884 000 $ pour la même période un an plus tôt. La pénurie de stocks qui a sévi au premier trimestre de l'exercice 2014 a eu une incidence négative sur les ventes d'EMD Serono, ce qui a entraîné une baisse des redevances.
Les revenus comprennent également l'amortissement du paiement initial de 27 097 000 $ reçu à la conclusion de l'entente avec EMD Serono. Pour le trimestre clos le 28 février 2014, un montant de 320 000 $ a été comptabilisé dans les revenus au titre de ce paiement initial, en comparaison d'un montant de 464 000 $ pour la période correspondante de 2013. Les amortissements sont rajustés périodiquement pour permettre la réalisation des travaux de développement restants à effectuer aux termes de l'entente avec EMD Serono. Au 28 février 2014, le solde des revenus reportés liés à cette transaction inscrit à l'état consolidé de la situation financière s'établissait à 2 451 000 $.
Le coût des ventes s'est établi à 1 625 000 $ pour le trimestre clos le 28 février 2014, contre 668 000 $ pour le trimestre correspondant de l'exercice 2013. Le coût des ventes se compose des coûts attribués aux produits vendus et des autres coûts de production non affectés. Les coûts attribués aux produits vendus ont totalisé 600 000 $ en 2014, alors qu'ils s'élevaient à 398 000 $ pour le même trimestre un an plus tôt, une hausse qui s'explique par l'augmentation de la vente de produits enregistrée au premier trimestre de l'exercice 2014, comme il est précisé ci-dessus. Les coûts de production non affectés se sont chiffrés à 1 025 000 $ en 2014, par rapport à 270 000 $ pour la période correspondante de l'exercice précédent. Cette hausse s'explique principalement par les réductions de valeur des stocks liées aux problèmes de fabrication.
Les frais de recherche et de développement, ou R&D, déduction faite des crédits d'impôt, se sont chiffrés à 1 296 000 $ pour le trimestre clos le 28 février 2014, comparativement à 1 455 000 $ pour la période correspondante de l'exercice 2013. Les frais de R&D incluent notre part des coûts des deux essais cliniques de phase IV auxquels procède actuellement EMD Serono. De plus, nous acquittons la totalité des coûts associés à l'étude sur la rétinopathie associée au diabète, lesquels se sont établis à 670 000 $ en 2014, contre 763 000 $ pour le trimestre correspondant de l'exercice précédent. Notre quote-part de 50 % des coûts liés à l'étude de l'innocuité à long terme s'est élevée à 200 000 $ pour le trimestre clos le 28 février 2014, en comparaison de 132 000 $ pour la même période un an plus tôt.
Les frais de vente et de développement des marchés ont atteint 1 379 000 $ pour le trimestre clos le 28 février 2014, en regard de 62 000 $ pour le trimestre correspondant de l'exercice 2013. Cette hausse des frais résulte des initiatives de commercialisation décrites précédemment, entreprises de concert avec inVentiv Health et visant le marché américain.
Les frais généraux et administratifs ont totalisé 970 000 $ pour le trimestre clos le 28 février 2014 et sont pratiquement identiques à ceux de 967 000 $ inscrits pour le trimestre correspondant de l'exercice 2013.
Aucuns frais de restructuration n'ont été enregistrés au cours du trimestre clos le 28 février 2014. Au trimestre correspondant de l'exercice 2013, nous avions recouvré 3 093 000 $ au titre de frais de restructuration comptabilisés précédemment. Ce recouvrement s'explique principalement par la signature d'une convention d'amendement de bail en avril 2013, ce qui a eu pour effet d'éliminer le montant inutilisé d'une provision pour locaux inoccupés, soit 3 133 000 $, établie en parallèle avec les mesures de restructuration de 2012.
Les produits financiers ont atteint 105 000 $ pour le trimestre clos le 28 février 2014, en regard de 160 000 $ pour le même trimestre un an plus tôt. Les produits d'intérêts ont été moins élevés en raison de la réduction graduelle de la taille du portefeuille à mesure que des placements sont liquidés pour financer les activités.
Pour le trimestre clos le 28 février 2014, la Société a inscrit des charges financières de 33 000 $, alors qu'à la période correspondante de l'exercice 2013, elle avait inscrit des charges de 40 000 $.
Compte tenu des variations des revenus et des charges dont il est question ci-dessus, nous avons inscrit une perte nette de 3 534 000 $, ou 0,06 $ par action, pour le trimestre clos le 28 février 2014, en comparaison d'un bénéfice net de 1 860 000 $, ou 0,03 $ par action, pour le trimestre correspondant de l'exercice précédent.
Les flux de trésorerie affectés aux activités opérationnelles pour le trimestre clos le 28 février 2014 se sont chiffrés à 2 305 000 $, comparativement à 2 884 000 $ pour le même trimestre un an plus tôt. Au 28 février 2014, les liquidités, qui comprennent la trésorerie, les obligations et les crédits d'impôt et subventions à recevoir, s'établissaient à 9 624 000 $, contre 12 353 000 $ au 30 novembre 2013.
Le 13 décembre 2013, la Société a annoncé qu'elle était parvenue à une entente avec EMD Serono lui permettant de recouvrer la totalité de ses droits en vertu de son contrat de collaboration et de licence avec EMD Serono, y compris ceux de la commercialisation d'EGRIFTAMC aux États-Unis. En vertu des modalités de l'entente de résiliation et de transfert avec EMD Serono, (l'entente de résiliation avec EMD), la Société a accepté de payer des frais de résiliation de 20 000 000 $US (les frais de résiliation) en cinq versements égaux sur une période de cinq ans à compter du premier anniversaire de la date de clôture de la transaction. La Société a aussi accepté de verser à EMD Serono une redevance à valeur croissante (la redevance) en fonction des ventes annuelles nettes d'EGRIFTAMC. La redevance sera payée jusqu'à ce qu'un montant global cumulé soit atteint ou jusqu'au 1er janvier 2024, selon la première de ces éventualités. La clôture de la transaction est prévue avoir lieu le 1er mai 2014. Afin de garantir le paiement de frais de résiliation, la Société accordera une sûreté sur ses biens meubles corporels et incorporels, actuels et futurs, à l'échelle mondiale reliés à la tesamoreline (voir note 27 - Événements subséquents aux états financiers consolidés au 30 novembre 2013). Les activités futures de la Société changeront substantiellement suite à la clôture de la transaction avec EMD Serono ce qui pourra avoir une incidence sur le profil de risque de ses flux monétaires. De plus, l'obligation contractuelle liée au paiement des frais de résiliation anticipée accroîtra le risque lié aux liquidités et pourrait nécessiter de nouveaux financements.
Au cours du dernier exercice financier, la Société a éprouvé des difficultés de fabrication auprès de son fabricant, ce qui a entraîné des pénuries d'EGRIFTAMC et a eu un effet adverse sur les ventes et les résultats d'exploitation. Par la suite, la Société a repris la fabrication. Le 14 février 2014, les problèmes de fabrication ont refait surface et la Société a cessé la production de nouveau. En date de ce communiqué de presse, le centre de distribution principal d'EMD Serono ne possède plus de stocks du produit. En raison de ces difficultés de fabrication, la Société a entrepris une évaluation du processus actuel de fabrication. La Société se consacre avec EMD Serono, son fabricant, les conseillers en réglementation et la FDA à résoudre la pénurie d'approvisionnement le plus rapidement possible. Un plan a été mis au point misant sur un retour temporaire à la présentation initiale d'EGRIFTAMC (fiole de 1 mg), qui n'avait été associée à aucun problème au cours des deux premières années de mise en marché du produit. La Société vise actuellement à réintroduire sur le marché la présentation à 1mg vers la fin de son deuxième trimestre de 2014. Pendant qu'elle approvisionnera le marché avec la présentation à 1mg, la Société va continuer à améliorer son cycle de production de celle à 2mg. Une fois qu'elle sera convaincue que ce cycle est robuste, elle demandera à la FDA d'approuver la remise en marché de la présentation à 2mg. La Société a actuellement en main suffisamment de fonds pour compenser les effets de l'interruption de production sur ses flux de revenu. Cependant, si la Société devait être confrontée à des délais dans la réactivation de sa chaîne d'approvisionnement, elle pourrait avoir besoin au cours des 12 prochains mois de fonds additionnels pour faire face à ses obligations et soutenir son exploitation.
Ces circonstances pourraient être d'une incertitude significative qui pourrait jeter un doute important sur la capacité de la Société à poursuivre son exploitation.
Détails de l'appel-conférence
Une conférence téléphonique aura lieu à compter de 17 h 00 (heure de l'Est) aujourd'hui, pour discuter des résultats. L'appel sera animé par Luc Tanguay, président et chef de la direction. Les analystes financiers seront invités à poser des questions lors de la conférence téléphonique. Les membres des médias et autres personnes intéressées sont invités à la conférence à titre d'auditeurs uniquement.
Pour accéder à la conférence téléphonique, veuillez composer le 1-877-223-4471 (sans frais) ou 647-788-4922 (international). L'appel sera également accessible via une webdiffusion au : www.theratech.com. L'enregistrement audio de cette conférence sera disponible jusqu'au 21 avril 2014 au 1-800-585-8367 (sans frais) ou 1-416-621-4642 (international), code d'accès 22640338.
À propos de Theratechnologies
Theratechnologies est une compagnie pharmaceutique spécialisée dans le traitement de désordres métaboliques répondant à des besoins médicaux non satisfaits en vue de promouvoir un vieillissement en santé et une qualité de vie améliorée. D'autres renseignements sur Theratechnologies sont disponibles sur son site Web à l'adresse www.theratech.com, sur SEDAR à l'adresse www.sedar.com et sur le site Web de la Securities and Exchange Commission au www.sec.gov.
Information prospective
Le présent communiqué de presse renferme des énoncés prospectifs et de l'information prospective (collectivement, les « énoncés prospectifs ») au sens de la législation applicable en valeurs mobilières. Ces énoncés prospectifs, qui reposent sur les opinions et les hypothèses de la direction ainsi que sur l'information dont elle disposait à la date à laquelle ils ont été formulés, se reconnaissent à l'emploi de mots tels que « peut », « pourrait », « doit », « devrait », « perspectives », « plans », « envisage », « prévoit », « croit », « estime », « anticipe » ou la forme négative de ces termes ou des variations de ceux-ci. Les énoncés prospectifs contenus dans le présent communiqué de presse renferment notamment de l'information portant sur la date de clôture de la transaction avec EMD Serono basée sur l'entente de résiliation avec EMD, le délai pour reprendre la fabrication d'EGRIFTAMC avec la présentation à 1mg, notre capacité à améliorer le cycle de production de la présentation à 2mg et la capacité de nos partenaires commerciaux à l'extérieur des États-Unis de commercialiser EGRIFTAMC dans leurs territoires respectifs.
Les énoncés prospectifs sont fondés sur un certain nombre d'hypothèses, notamment, que la clôture de la transaction avec EMD Serono aura lieu le 1 mai 2014, que nous reprendrons la fabrication d'EGRIFTAMC d'ici la fin de notre deuxième trimestre, qu'aucun problème de fabrication ne sera rencontré avec la présentation d'EGRIFTAMC à 1mg, que la demande pour EGRIFTAMC augmentera au fil du temps aux États-Unis malgré la récente pénurie, qu'EGRIFTAMC sera bien accueilli sur les marchés dans les territoires à l'extérieur des États-Unis et sera inscrit sur la liste des médicaments remboursés par les tiers payeurs dans ces territoires, que les relations avec nos partenaires commerciaux et nos fournisseurs ne se heurteront pas à des différends et qu'aucun événement imprévu ne se produira qui résulterait en des dépenses importantes non budgétées.
Les énoncés prospectifs sont assujettis à plusieurs risques et incertitudes, dont bon nombre sont indépendants de notre volonté et sont susceptibles d'entraîner un écart considérable entre les résultats réels et ceux qui sont exprimés, expressément ou implicitement, dans les énoncés prospectifs figurant dans le présent communiqué de presse. Ces risques et incertitudes comprennent, entre autres, le risque que la clôture de la transaction avec EMD Serono soit retardée ou annulée, le risque que nous encourrions des délais dans la reprise de la fabrication d'EGRIFTAMC et que ces délais requièrent que nous recherchions des sources de financement telles l'émission d'actions, l'émission de titres de dette ou la vente d'actifs afin que nous puissions poursuivre notre exploitation, le risque que la présentation d'EGRIFTAMC à 1mg ait soit défectueuses, le risque que la demande pour EGRIFTAMC ait diminué en raison de la pénurie actuelle et que nous soyons incapable de remédier à cette situation si et quand EGRIFTAMC sera disponible, le risque qu'EGRIFTAMC ne soit pas approuvé dans certains des territoires, dont le Canada, le Mexique et le Brésil, où nos partenaires commerciaux ont déposé des demandes d'autorisation de mise sur le marché ou ont l'intention de le faire, le risque que des différends surviennent avec nos fabricants et compromettent la fabrication et/ou mise en marché d'EGRIFTAMC, le risque qu'EGRIFTAMC soit retiré du marché en raison de défauts ou de rappels si et quand EGRIFTAMC sera disponible, le risque que, même s'il est approuvé dans des territoires à l'extérieur des États-Unis, EGRIFTAMC ne perce pas ces marchés ou ne soit pas inscrit sur la liste des médicaments remboursés par les tiers payeurs et le risque que des événements imprévus surviennent et entraînent des débours supplémentaires importants.
Les investisseurs éventuels sont priés de consulter la rubrique « Risk Factors » de notre rapport annuel sur Form 20-F daté du 27 février 2014 disponible sur www.sedar.com, www.sec.gov et www.theratech.com. Le lecteur est prié d'examiner ces risques et incertitudes attentivement et de ne pas se fier indûment aux énoncés prospectifs. Les énoncés prospectifs reflètent les attentes actuelles concernant des événements futurs et ne sont valables qu'à la date des présentes et traduisent les attentes de Theratechnologies à cette date.
Nous ne nous engageons aucunement à mettre à jour ou à réviser l'information contenue dans ce communiqué de presse, que ce soit à la suite de l'obtention de nouveaux renseignements, à la suite de nouveaux événements ou circonstances ou pour toute autre raison que ce soit, sauf si les lois en vigueur l'exigent.
